一、案例基本信息
案例类型：（行政执法案件）
案例报送单位：遂昌县卫生监督所
供稿：遂昌县卫生监督所 陈娉嫔
审稿：遂昌县卫生监督所万哲鹏
检索主题司：非法医疗美容
二、案例正文
从遂昌某美甲店未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务案看医疗美容查处
【案情简介】
2017年7月3日上午，接12345平台转交投诉举报件，称“遂昌县城某美甲店内有给人做埋线双眼皮、线雕鼻、给人注射麻药”，遂昌县卫生和计划生育局联合县市场监督管理局于2017年7月4日下午对该美甲店进行检查，发现该店正在营业中，店员巫某某正在为一名女性顾客做美甲。现场查及：1、该店门口玻璃上贴有“点斑祛痣美瞳线 无痛穿耳 洗纹身 微整咨询 冰点脱毛 洗眉 水晶唇 无痕双眼皮”等标识；2、该店电视下方放有“美瞳线￥1880 水晶唇￥2880 立体立雕眉￥2680”等字样的价目表；3、店内有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、带线缝合针、普瑞秀丝LONGBI鼻柱1938、BLUE NYLON 、盐酸利多卡因注射液、盐酸肾上腺素注射液、镊子、剪刀、止血钳、手术布、ReviGelPP、TKTX、手术刀片、口罩、均眉细线回弹生理针片、卫生棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性床垫等物品；4、店内有2支装有细针的美容点痣扫斑笔、针灸针等物品；5、店内有插有一次性注射器的氯化钠注射液2瓶、0.9%氯化钠注射液1袋、75%酒精消毒液等物品。
【调查与处理】
执法人员现场制作了现场笔录并拍摄照片11张，并于当日对当事人涉嫌未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动的行为进行立案调查。现场查及的一次性使用无菌注射器、盐酸利多卡因注射液、盐酸肾上腺素素注射液等涉嫌用于医疗美容的物品依法予以证据先行登记保存。于2017年7月5日出具卫生监督意见书责令当事人立即停止违法行为。
2017年7月5日，卫生执法人员对该美甲店经营者周某进行调查询问。《询问笔录》中确定普瑞秀丝LONGBI鼻柱1938是做隆鼻的；TKTX是做点痣时候麻醉用的；其他物品都是给顾客做埋线双眼皮用的，均属于医疗美容项目。据经营者周某述称，埋线双眼皮、隆鼻和点痣等项目都是她一个人操作的。隆鼻只给朋友做过1个，未收钱（对该朋友进行了询问求证）；埋线双眼皮做了3个，但没有登记和票据，也没有联系方式；点痣做了很多，没统计也没记录。故案件查处后执法人员未能联系到顾客求证询问，核对消费项目和费用。
【法律分析】
根据《医疗美容服务管理办法》第二条关于“本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”及《医疗美容项目分级管理目录》美容外科项目及其分级-一级项目中“头面部：重睑成形术、隆鼻术”和美容皮肤科项目-微创治疗项目中关于“物理治疗：冷冻，电外科治疗（高频电治疗，电解，电灼治疗等），微波治疗，粉刺挤压，微针治疗，其他针对皮肤病损或缺陷的物理治疗”的规定，当事人的上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》第二十三条关于“任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务”的规定，已构成未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务的违法行为。根据《医疗美容服务管理办法》第二十八条关于“对违反本办法规定的，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚”的规定，应根据《医疗机构管理条例》第四十四条关于“违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款”、《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条关于“对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；（三）擅自执业时间在三个月以上”的规定进行行政处罚。当事人经营者周某，非卫生技术专业人员，未取得《医疗机构执业许可证》于2016年7月至2017年7月4日在某美甲店内开展点痣、埋线双眼皮（重睑成形术）、隆鼻等医疗美容服务，擅自执业时间超过6个月，符合《浙江省卫生计生系统行政处罚自由裁量指导意见》规定的“未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业时间超过6个月，或使用2名以上非卫技人员，或具备《医疗机构管理条例实施细则》第七十七条第（一）、（四）、（五）、（六）、（七）项规定情形中一项或多项的”违法程度较重的情形，裁量幅度为罚款7000—10000元。
【典型意义】
近年来，随着人们生活水平的不断提高，现代女性对美的追求逐年扩大，有些生活美容店为了抢占市场份额，往往会在利益驱动下，违法违规 “越界”开展医疗美容，以获取暴利，正规整形美容医院不仅是各类仪器设备、植入用假体、缝线及注射用玻尿酸、肉毒素等必须具备国家食药监部门规定的生产、经营以及进口等各类认证证件，而且必须具备符合无菌标准的美容治疗室、操作室、空气层流净化手术室等工作场所，才能保证治疗质量和安全，这些都与美容治疗或手术的成败、美容效果的好坏息息相关。而这些没有任何医学背景的所谓的美容师操作不当，很可能对人体组织造成损伤。案件成功查处后，我所在各类媒体进行大力宣传，呼吁全社会的关注与参与，取得了良好的社会效果。